Вступило в силу новое Положение о лицензировании фармацевтической деятельности

Управление Россельхознадзора поНижегородской области и Республике Марий Эл  информирует лицензиатов и соискателей лицензий, что с 1 сентября 2022 года вступило в силу постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» и утратило силу постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Положение устанавливает ряд требований к соискателям лицензии/ лицензиатам, осуществляющим деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, а именно:
1. Документы для получения лицензии подаются в электронном виде через портал ЕПГУ.
2. Срок предоставления лицензии составляет 15 рабочих дней;

3.Внесение изменений в реестр лицензий составляет 10 рабочих дней.
4.Соискатель лицензии вправе отозвать заявление о предоставлении лицензии до принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.
5.  Возможно использование средств дистанционного взаимодействия, в том числе видеосвязи, при проведении выездной оценки соответствия лицензионным требованиям.

По вопросам лицензирования фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения необходимо обращаться в Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Нижегородской области и Республике Марий Эл по телефонам: Нижегородская область- 8(831)435-51- 58 Республика Марий Эл- 8(836)241-14-65.